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blingbling会员 | 福瑞莱(成都)科技有限公司

发布日期:2024-11-08

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福瑞莱是一家全球领先的监管法规解决方案及专业技术咨询服务公司,专注于生命科学和其他消费品行业。



福瑞莱总部位于美国,在全球 20 多个国家和地区设有分支机构和办事处,为食品和食品补充剂、化妆品、制药、生物技术、医疗器械以及化工行业提供全方位的法规和技术咨询服务。


福瑞莱美国办事处


福瑞莱拥有2100多名法规专家和顾问,遍布120多个国家,迄今为止为全球1600多家客户提供专业服务,其中既有初创企业,也有大型跨国公司。福瑞莱已通ISO 9001和ISO 27001认证,可保障客户能满足复杂且不断变化的监管法规要求,迅速、安全地将产品推向全球各国市场。


专业知识和经验


福瑞莱的专业技术深深植根于根据客户特定需求提供产品全生命周期法规服务的能力。福瑞莱拥有一支技术精湛的法规专业团队,可提供法规咨询、产品注册备案全过程服务和产品批准上市后监管法规支持服务。


福瑞莱对全球法规监管框架的深刻理解使其能够协助客户驾驭各种不同的监管环境。福瑞莱的专业知识涵盖多个领域,包括监管法规策略和法规情报资讯、产品注册备案法规文件管理、产品配方和标签合规性以及产品上市后监督法规支持服务。凭借多年的经验,福瑞莱已成功支持众多客户在全球多个国家和地区上市产品,并确保产品符合各国法规和标准,如美国 FDA、欧盟食品安全监管机构、加拿大卫生部以及全球其他国家和地区的监管机构。


愿景和使命


福瑞莱的愿景是成为监管法规服务领域的全球领导者,提供创新、合规的解决方案,促进生命科学产品安全及时地上市。福瑞莱的使命是帮助全球客户高效地实现符合监管法规要求,通过保障产品安全和质量为全球福祉做出贡献。


福瑞莱的目标是继续专注于利用技术和领域专长来简化监管法规合规流程,缩短产品上市时间,并确保有效降低法规风险。因此,福瑞莱自我定位为:客户值得信赖的合作伙伴,以帮助客户应对产品准入的法规复杂性,并确保产品合规地进入市场。


奖项和表彰


福瑞莱因其在监管法规服务方面的卓越表现而屡获殊荣,公司对质量和创新的承诺也得到了各行业机构和尊龙凯时组织的认可。此外,福瑞莱还因其监管法规信息管理解决方案在生命科学监管领域的领导地位,及通过技术和数字化转型推动监管法规事务发展所做的贡献而多次获奖。



全球业务和服务


福瑞莱的全球业务是其主要优势之一,在北美、欧洲、亚太、中东和非洲等主要监管中心均设有分枝机构和办事处。这种地理分布使福瑞莱能够提供本土化监管法规支持,同时保持全球视野,确保符合地区要求。


福瑞莱在全球所设分支机构和办事处


福瑞莱广泛的服务范围包括:


· 监管法规咨询:监管框架、产品开发和市场授权战略等提供专业的法规技术咨询服务。


· 产品注册备案全过程服务:产品注册备案前可行性评估,注册备案策略,注册备案申请提交及过程跟进等,产品注册备案全过程的专业技术法规支持服务。


· 监管法规信息管理 (RIM):提供先进的监管法规云解决方案,实现有效的数据和流程管理。


· 产品配方和标签合规性服务:保障产品配方和标签符合法规和市场特定要求。


· 上市后监督法规支持服务:保障产品上市后持续符合不断变化的监管法规要求,提供可持续的监管法规支持服务。


福瑞莱在中国


福瑞莱中国总部位于成都,同时在北京和上海设有办事处,是中国企业值得信赖的监管法规合作伙伴。福瑞莱中国拥有一支由超过 75 名专业人员组成的强大团队,可同时为不同行业客户提供全面的监管法规服务。我们凭借深厚的本地专业知识和遍布主要城市的专业机构,确保客户能无缝衔接中国的监管环境,这使福瑞莱中国有望成为那些旨在高效且有效实现合规的企业的首选合作伙伴。


福瑞莱中国成都办事处


其他服务


福瑞莱还提供监管职能服务 (RFS) 等专业服务,这些服务专为满足生命科学公司监管部门的独特需求而量身定制。此外,福瑞莱中国还提供全面的全球监管法规情报 (GRI) 服务,使客户能够随时了解最新的监管法规发展、变化和趋势。福瑞莱的监管云平台(Freyr FUSION) 可提供一套完整数字解决方案,以简化合规流程并提高运营效率。



福瑞莱致力于不断创新,体现在开发的自动化监管工作流程、人工智能(AI)驱动的解决方案以及全球监管合规策略,这些都有助于企业在提高合规性的同时降低运营成本。


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